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mRNA艾滋病疫苗来了!莫德纳正式开启人体临床试验
发布日期:2022-06-15 21:20   来源:未知   阅读:

  新增23973例,累计确诊6598083例,新增死亡112例,累计死亡113134例;

  面对新冠疫情,mRNA(信使核糖核酸)疫苗可谓大显身手,成为许多国家名副其实的“抗疫英雄”。mRNA疫苗的成功也加强了许多人对该技术前景的信心。

  近日,有关mRNA疫苗又传来一则好消息!美国生物科技公司莫德纳(Moderna)宣布,于8月19日正式启动艾滋病mRNA疫苗的第I期临床试验。

  美国临床试验注册中心(ClinicalTrials.gov)官网信息显示,这是莫德纳艾滋病信使疫苗的首次人体临床试验。按计划,第I期试验从2021年8月19日开始至2023年4月结束。

  参与第I期临床试验的共有56人,年龄从18岁至50岁不等,未感染艾滋病且身体健康。

  第I期临床试验的目的:一是检验疫苗的安全性,尤其是观察疫苗或引发的不良反应;二是有效性,即疫苗生成的抗体能否激发有效的免疫应答。此外,在第I期临床试验中,研究人员还需要确定疫苗的注射剂量和频率。

  若第I期临床试验进行顺利,还需要进行第II期和第III期临床试验,莫德纳这款艾滋病疫苗才能上市。

  莫德纳公司8月5日在其官网发布的一份通告称,该公司同时还在研发另一款艾滋病疫苗以及寨卡疫苗等。

  通告指出,目前,全球有3800万艾滋病病毒携带者,每年新增病患200万人、死亡69万人。“2010年至2015年,全球为治疗、预防艾滋病花费5266亿美元,经济负担极其沉重。”也就是说,每年全球为防治艾滋病花费1053.2亿美元(约合6836.8亿元人民币)。

  “新冠疫苗只用了几个月就上市了,为何艾滋病疫苗几十年都没研发出来?”这是很多对新冠疫苗持观望态度者的质疑。但实际上,艾滋病疫苗的研发工作从未停止过。

  艾滋病是迄今仍不能治愈和预防的疾病,其病原HIV会感染并杀死免疫系统细胞,包括T细胞和巨噬细胞。HIV作为一种RNA病毒,其基因组发生突变的频率较高。人类经过30多年的研究,依然没有找到有效的HIV疫苗或疗法。

  今年2月,法国国家健康与医学研究院(Inserm)也发起了自己研制的艾滋病疫苗试验,并同时指出,该款采用创新技术的疫苗的研发工作,也遭遇了“传统疫苗都无法解决的难题”。

  Inserm所提到的“难题”正是病毒变异:与新冠病毒一样,HIV病毒也有很强的变异能力,会导致传统疫苗生成的抗体失效。

  减毒活病毒(灭活疫苗)、重组蛋白(HPV疫苗)、腺病毒载体(埃博拉疫苗)等都属于“传统”疫苗,而信使核糖核酸(mRNA)疫苗与“传统”疫苗的最大区别就在于,传统的活疫苗或灭活疫苗都含有引起免疫系统反应的抗原,而信使疫苗则是在细胞中产生的。在疫苗接种中,人工生产的信使核糖核酸为核糖体提供要对抗的病原体抗原的构建指令,如针对冠状病毒的S蛋白。

  ▲ mRNA 相当于是一种“授人以渔”的指令,教会细胞如何制造出一种蛋白质/蛋白质片段(“刺突Spike蛋白”),从而触发免疫反应。

  新冠信使疫苗面对变种的成功让人看到了新希望,专家期盼莫德纳的艾滋病信使疫苗也能与其旗下的新冠信使疫苗一样,对变种艾滋病毒毒株依然有效。

  除了莫德纳公司,德国生物新技术公司(BioNTech)也在研发疟疾信使疫苗,法国赛诺菲制药集团则在研制流感信使疫苗。赛诺菲指出,虽然流感疫苗已存在,但由于流感病毒变异速度极快,而传统疫苗若要改变配方,最少也需要9个月的时间,因此,研发流感信使疫苗的重要性毋庸置疑。

  事实上,BioNTech创始人此前就曾向法国《回声报》表示,若有必要,可在100天内调整疫苗配方,应对新变种毒株,而使用传统技术的疫苗研发通常需要几年时间甚至更长。

  ▲ 目前,各国都出现了接种完疫苗后仍感染新冠的情况,被称为“突破性感染”。不过,根据美国数据,相比病毒载体疫苗,mRNA疫苗保护力更强。根据美国华盛顿州卫生健康网站最新数据,截至今年8月1日,发生突破性感染概率最高的疫苗品牌是强生公司,该州0.32%接种者感染;其次是辉瑞疫苗,0.2%接种者感染;最后是莫德纳疫苗,0.13%接种者感染。美国俄克拉荷马州也报道了类似的数据,该州0.21%强生疫苗接种者感染,0.17%辉瑞疫苗接种者感染,0.12%莫德纳疫苗接种者感染。(新华社图)

  BioNTech公司已明确表示,希望使用该技术来治疗前列腺癌、宫颈癌、卵巢癌和乳腺癌等。

  今年6月,BioNTech开始了一项针对晚期皮肤癌的第二阶段试验。不过,新冠疫苗的经验不能简单地照搬到癌症细胞上。它们比病毒大得多。免疫系统做出的反应也截然不同。而且,即使是同一种癌症,每个患者的抗原都有所不同,因此或将需要为病人定制疫苗。

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